Manusi Nitril Black 100buc Reflexx

MĂNUSI FĂRĂ PUDRĂ DE NITRIL Gr. 3,0 Negre

Mănușă de nitril neagră potrivită pentru toate Ho.Re.Ca. Servicii

Manusa cu sensibilitate maxima si rezistenta buna

PPE Cat. III (Reg 2016/425 UE)

DISPOZITIV MEDICAL, pentru a fi folosit ca manusa de examinare in domeniul medical si dentar (AQL 1.5), de asemenea invaziv, destinat utilizarii temporare (conform normelor Reg EU 2017/745, EN 455 1, 2, 3 & 4).

Absența pudrei reduce riscul de dermatită și contaminare

De unică folosință, ambidextru. 100% fără latex.

Marcajul CE (marcajul de conformitate european) atestă că produsul îndeplinește regulile și cerințele Uniunii Europene pentru producție și marketing comercial.

Produse utilizabile ca Dispozitive Medicale conform normelor Reg EU 2017/745, EN 455 1, 2, 3 & 4. Regul UE 2017/745 privind dispozitivele medicale prevede cerințele pentru producerea mănușilor care să fie folosite în sănătate (și deci și dentare), precum și obligațiile de etichetare și evaluare a siguranței biologice. Mănușile considerate Dispozitive Medicale oferă protecție împotriva contaminării încrucișate atât pentru pacient, cât și pentru utilizator, deoarece sunt considerate o barieră eficientă pentru fluidele biologice și microorganisme.

În aprilie 2018, Noul Regulament UE 2016/425 privind EIP a modificat și înlocuit Directiva anterioară 89/686/CEE privind EIP. Noul regulament privind EIP specifică acum trei clase bazate pe definițiile riscului:

– CAT I: risc minim, autocertificat;

– CAT II: riscuri intermediare (altele decât cele enumerate în categoriile I și III), certificate de organism agreat;

– CAT III: riscuri foarte grave, care pot provoca moartea sau daune ireversibile sănătății; certificat de organismul autorizat.

Marimi disponibile: XS, S, M, L

100 bucati/cuti