Oferta Manusi Latex Pudrate – Medasept

MANUSI PUDRATA LATEX gr. 5,4 (M)

De unică folosință, ambidextru, ușor pre-pudrat cu amidon de porumb.
O mare flexibilitate, sensibilitate și impermeabilitate obținute cu instalații de producție avansate tehnologic și selecție de materii prime de primă calitate.
PPE Cat. 3 potrivit și pentru protecție împotriva substanțelor chimice și microorganismelor (Reg UE 2016/425).
EN ISO 374-1:2016 / TIP C: certificat cu o singură substanță chimică.
EN ISO 374-5:2016 / VIRUS: pentru protecție împotriva bacteriilor, ciupercilor și VIRUS.
DISPOZITIV MEDICAL, pentru a fi folosit ca manusa de examinare in domeniul medical si dentar (AQL 1.5), de asemenea invaziv, destinat utilizarii temporare (conform normelor Reg EU 2017/745, EN 455 1, 2, 3 & 4).
FCM Potrivit pentru contactul cu diferite tipuri de alimente (conform Directivei 2002/72/CEE, Reg. UE 10/2011 și actualizările ulterioare). Marcajul CE (marcajul european de conformitate) atestă că produsul îndeplinește regulile și cerințele Uniunii Europene. pentru producție și marketing comercial.

Produse utilizabile ca Dispozitive Medicale conform normelor Reg EU 2017/745, EN 455 1, 2, 3 & 4. Regul UE 2017/745 privind dispozitivele medicale prevede cerințele pentru producerea mănușilor care să fie folosite în sănătate (și deci și dentare), precum și obligațiile de etichetare și evaluare a siguranței biologice. Mănușile considerate Dispozitive Medicale oferă protecție împotriva contaminării încrucișate atât pentru pacient, cât și pentru utilizator, deoarece sunt considerate o barieră eficientă pentru fluidele biologice și microorganisme.

În aprilie 2018, Noul Regulament UE 2016/425 privind EIP a modificat și înlocuit Directiva anterioară 89/686/CEE privind EIP. Noul regulament privind EIP specifică acum trei clase bazate pe definițiile riscului:
– CAT I: risc minim, autocertificat;
– CAT II: riscuri intermediare (altele decât cele enumerate în categoriile I și III), certificate de organism agreat;
– CAT III: riscuri foarte grave, care pot provoca moartea sau daune ireversibile sănătății; certificat de organismul autorizat.

Numai organismele aprobate pot emite un marcaj CE pentru EIP CAT II și CAT III. Fără un marcaj CE adecvat, mănușile nu pot fi vândute sau folosite.

Marimi disponibile: XS, S, M, L

100 bucati/cutie